28. November -24:  Status for NAD-HD studien
Denne typen forskningsstudie krever mange typer godkjenninger og avtaler, og det er mye som må planlegges i detalj før man kan inkludere den første pasienten. Her er prosjektgruppen avhengig av samarbeid med mange andre aktører. Det er derfor vanskelig å forutsi nøyaktig hvor lang tid disse prosessene kan ta, men det er god fremgang i arbeidet. Studien fikk etisk godkjenning fra den regionale komitéen (REK) i oktober, som var en viktig milepæl. Målet er nå å komme i gang med å inkludere deltakere så tidlig som mulig i 2025, men det er ikke mulig å gi garantier om en bestemt dato.
Når studien kommer i gang, vil prosjektgruppen ønske å få i gang en effektiv inkludering av deltakere i studien. Samtidig vil det kunne være faktorer som begrenser hvor raskt vi kan ta inn nye pasienter, slik som for eksempel tilgang på billedundersøkelser av hjernen. Det betyr at det vil være ventetid på å komme med, og for pasienter som allerede følges opp ved studiestedet, vil studieteamet som hovedregel forsøke å samkjøre studieinklusjon med planlagt oppfølgingsbesøk.
Alle som er aktuelle for deltakelse vil først komme til et såkalt screeningbesøk der man får mer informasjon og går igjennom kriteriene for deltakelse. Man kan derfor ikke vite helt sikkert om man er egnet som deltaker før dette besøket er gjennomført. Foreløpig arbeides det konkret med oppstart av studien i Oslo og Bergen. Det kan også bli aktuelt med andre studiesteder i Norge, men dette er ikke endelig avklart.

Neste e-post fra nad@huntington.no med ny oppdatering håper vi å sende i løpet av desember. Har du spørsmål så ta kontakt og vi skal svare så godt vi kan.

Ha en fin advent!

Vennlig hilsen, NAD-HD prosjekt team LHS i samarbeid med studieteam OUS

Oktober -24: Gjennom sommeren og utover høsten har prosjektNylig er prosjektet godkjent av REK ( Dvs Regional etisk komite) Det er ansatt en psykolog og en lege i forskningsgruppen hvor Lasse Pihlstrøm som leder. gruppen jobbet med å få på plass de forskjellige delene av prosjektet. To stipendiater er ansatt i prosjektet, en lege og en psykolog, og de er godt i gang med arbeidet.

NAD-HD "hovedstudien" har nå blitt godkjent av regional etisk komité (REK) noe som er en viktig milepæl, og som gjør at vi virkelig kan kjøre på med å lande alt det praktiske for å komme i gang! Det jobbes derfor nå for fullt med å få prosjektet klart for oppstart som planlagt innen utgangen av 2024.

Vi har ikke startet inklusjon av pasienter ennå, men når vi starter vil vi ta kontakt med dere i denne gruppen i den rekkefølgen dere har meldt dere på. Tusen takk for at dere venter! Selv om vi ønsker å få mange pasienter med i studien så fort som mulig, vil det ikke være praktisk kapasitet til at alle kan starte på en gang. Pasienter som allerede følges med regelmessige kontroller på studiestedet vil som hovedregel tas inn i studien på det tidspunktet de uansett skal komme til kontroll i Oslo. (Foreløpig er det ikke 100% avklart andre studiesteder i Norge, som f.eks Bergen. Dette er ønskelig, men ikke avklart på nåværende tidlpunkt.)

Informasjon om prosjektet

Brukermedvirkningsstudie NAD-HDx:

Et brukerpanel på 6 personer er oppnevnt. Denne gruppen skal være referanse for NAD-HD studiet,  og fokus er nå på utvikling av studieprotokoll for studie om brukererfaringer som er en del av studiet.

Brukerpanelet er nå godt i gang med arbeidet og har hatt flere møter. Lederen for dette panelet er Astri Arnesen, president i den europeiske Huntington foreningen EHA, https://eurohuntington.org/

Medisiner foreskrevet av lege

Alle som deltar i NAD-HD studien skal fortsette å ta de medisinene de vanligvis bruker som er foreskrevet av lege. Dette gjelder før oppstart og under hele studieperioden. Annen medisinering og behandling skal som hovedregel ikke endres av at man er med i studien.

Kosttilskudd

De som planlegger å delta i NAD-HD studien og som tar en eller annen form for vitamin B3-supplement (for eksempel Tru niagen), må planlegge å stoppe med disse minst 3 måneder før screeningsbesøket.

Neste e-post fra nad@huntington.no med ny oppdatering vil komme i løpet av november. Har du spørsmål så ta kontakt og vi skal svare så godt vi kan.

Ha en fin dag!

Vennlig hilsen,
Landsforeningen for Huntingtons sykdom i Norge (LHS)
Elisabeth Tufte
Styremedlem